1. 기업개요
- 기업명: Apogee Therapeutics, Inc.
- 거래소: NASDAQ Global
- 제안 주식 기호: APGE
- 주식 가격: $17.00
- 공개 주식 수: 17,650,000주
- 공개 금액: $300,050,000
- 초과 배정 주식: —
- 총 주식: 47,615,366주
- 웹사이트: http://www.apogeetherapeutics.com
- CEO: Michael Henderson
- 설립 지역: DE(델라웨어 주)
- 직원 수: 27명 (2023년 07월 10일 기준)
- 결산일: 12월 31일
- 총 공모 금액: $4,325,000.00
- 기존 주주 제공 주식: —
- Lockup 기간: 180일
- Lockup 기간 만료일: 2024년 1월 10일
2. 기업 재무상황
- 매출: —
- 순이익: -$12,525,000.00
- 총 자산: $142,018,000.00
- 총 부채: $11,194,000.00
- 주주 자본: ($46,643,000.00)
3. 기업 소개
Apogee Therapeutics, Inc.는 아토피 피부염(AD), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 높은 미충족 의료 수요를 가진 관련 염증 및 면역(I&I) 적응증을 치료하기 위한 차별화된 바이오의약품을 개발하기 위해 노력하는 바이오기술 기업입니다. 저희의 항체 프로그램은 기존 치료법의 한계를 극복하고, 반감기와 기타 특성을 최적화하기 위한 고급 항체 공학을 접목하여 잘 알려진 작용 기전을 타깃으로 합니다. 가장 진전된 프로그램으로는 AD 치료를 위해 초기 개발 중인 APG777과 COPD 치료용 APG808이 있습니다. 다양한 파이프라인과 전문성을 바탕으로, 오늘날의 치료 기준으로 충분한 혜택을 받지 못하는 환자들에게 가치와 의미 있는 혜택을 제공할 수 있을 것으로 믿고 있습니다.
APG777은 IL-13을 타깃으로 하는 피하 투여용(hSQ) 확장 반감기 모노클로날 항체(mAb)입니다. AD는 약 4,000만 명의 성인과 1,800만 명의 아동이 걸린 만성 염증성 피부 질환으로, 이 가운데 40%는 중등도에서 중증도 질환이 있습니다. 사전 임상 연구를 통해 저희는 APG777이 치료 유지 기간에 2개월 또는 3개월 주기로 투여될 수 있으며, 이는 성공적이라면 매 2주에서 4주마다 투여되는 1세대 IL-13 항체에 비해 상당한 개선이 될 것으로 예상합니다. 우리는 호주에서 인간 임상 시험을 시작하기 위한 규제 승인을 신청했으며, 2023년 하반기에 건강한 지원자들을 대상으로 APG777의 1상 임상 시험을 시작할 계획입니다. 2024년 중반까지 이 시험에서 초기 피하 PK와 안전성 데이터를 기대하고 있습니다. 1상 시험에서 긍정적인 데이터를 얻은 후, AD에 대한 2상 시험을 시작하고 이를 지원하기 위한 IND 제출을 예상합니다. 초기 임상 데이터에 기반하여, 우리는 천식에 대한 2상 시험을 시작할 수 있고, 더 많은 I&I 적응증을 위해 APG777의 개발 기회를 추가로 평가하고자 합니다.
APG808은 IL-4Rα을 타깃으로 하는 피하 투여용(hSQ) 확장 반감기 mAb입니다. COPD는 기침, 호흡 곤란 및 기류 장애가 특징인 이질적이고 진행적인 호흡기 질환으로 약 3,200만 명의 40세 이상 성인이 걸린 것으로 알려져 있습니다. 사전 임상 연구를 바탕으로, 저희는 APG808이 치료 유지 기간에 6주 또는 2개월 주기로 투여될 수 있으며, 이는 성공적이라면 매 2주마다 투여되는 1세대 IL-4Rα 항체에 비해 큰 개선이 될 것입니다. 우리는 2023년 수행할 COPD 치료를 위한 APG808 프로그램의 개발 후보를 지명할 것으로 예상하며, 그 후 임상 시험을 시작하기 전에 IND 또는 그에 상응하는 외국 제출을 계획하고 있습니다.
이전 단계의 프로그램인 APG990과 APG222는 고급 항체 공학을 이용하여 각각 OX40L과 IL-13 및 OX40L을 타깃으로 하며, 우리는 이를 처음에는 AD 치료를 위해 개발하고 있습니다. OX40L은 염증 경로상 더 상위 혹은 더 상류에 존재하며 IL-13이나 IL-4Rα보다 염증 연쇄 반응에 더 넓은 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 현재 승인된 바이오 의약품이 AD에서 단 두 가지 작용 기전(IL-13과 IL4Rα)만을 타깃으로 하는 상황에서, OX40L은 특히 현재 사용 가능한 치료법으로부터 혜택을 받지 못하는 환자들에게 다른 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 우리는 2024년에 APG990의 개발 후보를 지명할 것으로 기대합니다. 또한, IL-13과 OX40L 같은 다중 타깃을 차단하는 것은 APG222에서처럼 AD 및 기타 I&I 적응증 환자들에게 혜택을 제공할 수 있게 해 줄 수 있습니다. 우리는 우리의 모든 프로그램이 추가적인 I&I 적응증에 영향을 미칠 가능성이 있다고 믿습니다.
Apogee Therapeutics, Inc.은 2023년 6월 9일 델라웨어 주 법률에 따라 설립되었으며, 이번 공모 전까지는 사업 운영이 없었습니다. 저희는 완전 원격 회사로, 실제 기업 사무실을 유지하지 않습니다. 직원들은 집에서 원격으로 근무합니다.